2021-12-10 13:29

新的预警系统可以防止阴道网孔丑闻的再次发生

Repeat of vaginal mesh scandal could be prevented by new early warning system | News

谢菲尔德大学的研究人员开发了一种检测生物材料的新方法,可以帮助避免阴道补片丑闻的重演。

在该大学材料科学与工程系的尼古拉斯·法尔(Nicholas Farr)博士领导的一项研究中,研究人员开发了一种氧化应激测试,可以作为早期预警系统的基础,识别出不适合在人体内临床使用的生物材料。

发表在《RSC进展》杂志上的新方法可以更好地模拟部署环境——比如人体内部的环境——比目前使用的方法更好地识别生物材料的裂缝和表面退化。

实验将生物材料置于氧化和机械压力下,这两种情况都将在病人体内发生。这可以让生物材料的制造商更好地了解他们的材料在临床使用中的表现,以及它们用作医疗时可能发生的任何问题。

研究人员通过评估一种由聚丙烯制成的外科补片(也被称为PP补片)来开发他们的程序。

PP补片已被用于治疗盆腔器官脱垂和压力性尿失禁——一种影响全球50%绝经后女性的疾病。然而,PP网的使用已经导致了成千上万女性的生活并发症,并引发了医疗过失诉讼。

Repeat of vaginal mesh scandal could be prevented by new early warning system | News在生物反应器内拉伸和加压聚丙烯网之前和之后,这是使材料能够在co中测试的新测试的一部分 情况与人体内部相似。资料来源:谢菲尔德大学

虽然制造商声称PP材料是惰性和不可降解的,但有越来越多的证据表明PP网会受到氧化损伤。从患有临床并发症的患者身上获得的外植材料进一步证实了这一点,这些外植材料显示出纤维开裂和氧化的证据。

谢菲尔德大学的研究人员开发的新测试方法能够在纳米尺度上检测出不合适的材料,从而为针对此类故障的早期预警系统奠定基础。

谢菲尔德大学EPSRC博士研究员尼古拉斯·法尔博士说:“这一过程始于将材料置于模拟人体内部氧化和机械压力自然过程的条件下。”接下来,使用新型材料表征技术进行分析,以评估材料的纳米尺度表面。据设想,概述的过程有可能形成一个“早期预警”分析系统的基础,该系统具有识别不适合在人体内临床部署的材料的能力。我希望这项研究不仅能帮助开发新的可植入材料,还能帮助更新管理医疗设备生产的监管标准。”

利用这项新技术,谢菲尔德大学的研究人员能够进一步研究为什么PP网片不适合用于骨盆底。

研究人员发现,在人体内,施加在PP网上的压力可能会导致聚合物氧化和材料中的化学反应——这种氧化和这些反应可能会改变材料的分子结构,使材料开裂,并使蚀刻的氧化不溶性颗粒释放,从而在体内引发炎症反应。

名誉教授希拉·麦克尼尔与英国国家医疗服务体系顾问克里斯·查普教授合作开发了用于骨盆底的替代更安全的材料,她补充说:“用于骨盆底支持的聚丙烯材料非常强大,但对许多女性造成了严重的并发症。”在这项研究中,我们观察了材料在模拟应力条件下的表现。

“我们反复拉伸材料三天,对其进行轻度氧化应激,然后我们使用非常敏感的测试,以揭示材料表面的微小裂缝。我们广泛的研究表明,这种材料在压力下不能很好地应对。”